Recentemente, la FDA ha pubblicato le linee guida finali per l'elenco delle strutture e dei prodotti cosmetici e ha lanciato un nuovo portale sui cosmetici chiamato "Cosmetic Direct". Inoltre, la FDA ha annunciato requisiti obbligatori per la registrazione delle strutture cosmetiche e l’elenco dei prodotti a partire dal 1 luglio 2024, per garantire che le aziende regolamentate abbiano tempo sufficiente per preparare e presentare informazioni.
1. Regolamento
1) Legge sulla modernizzazione dei cosmetici del 2022 (MoCRA)
2)Legge federale sugli alimenti, i farmaci e i cosmetici (legge FD&C)
3)Legge sull'imballaggio e l'etichettatura corretti (FPLA)
2. Ambito di applicazione
Secondo la legge statunitense, i cosmetici sono definiti come articoli applicati, spalmati, spruzzati o utilizzati in altro modo sul corpo umano per pulire, abbellire, migliorare l'attrattiva o modificare l'aspetto.
Nello specifico, comprende creme idratanti per la pelle, profumi, rossetti, smalti, cosmetici per occhi e viso, shampoo detergenti, permanenti, tinture per capelli e deodoranti, nonché qualsiasi sostanza utilizzata come ingrediente cosmetico. Il sapone non appartiene ai cosmetici.
3. Classificazione
Secondo MoCRA, la FDA statunitense dei cosmetici classifica i cosmetici nelle seguenti categorie:
-Prodotti per bambini: inclusi shampoo per bambini, talco per la cura della pelle, crema per il viso, olio e liquidi.
-Prodotti da bagno: inclusi sale da bagno, olio, medicinali, agenti schiumogeni, gel da bagno, ecc.
-Cosmetici per gli occhi: come matita per sopracciglia, eyeliner, ombretto, detergente per gli occhi, struccante per gli occhi, nero per gli occhi, ecc.
I cosmetici con effetti speciali, come antirughe, schiarenti, dimagranti, ecc., devono essere contestualmente registrati come farmaci da banco. Va notato che queste nuove normative si applicano ai cosmetici esportati nel mercato statunitense.
Registrazione FDA
Il MoCRA non solo ha aggiunto i seguenti nuovi requisiti, tra cui l'istituzione del sistema della persona responsabile dei cosmetici, la segnalazione obbligatoria di reazioni avverse gravi, il rispetto delle buone pratiche di fabbricazione (GMP), la registrazione dello stabilimento di fabbrica e la registrazione dell'elenco dei prodotti, fornendo sufficienti certificati di sicurezza, ma richiedeva inoltre che l'etichetta riportasse le informazioni sulla persona responsabile, gli allergeni dell'essenza, le dichiarazioni sull'uso professionale dei prodotti, lo sviluppo e il rilascio di metodi di rilevamento dell'amianto nei cosmetici contenenti talco e la valutazione del rischio per la sicurezza e il test di eliminazione graduale sugli animali dei PFAS nei cosmetici .
Prima dell'implementazione del MOCRA, i produttori/confezionatori di cosmetici possono registrare i propri stabilimenti presso la FDA attraverso il Programma di registrazione volontaria dei cosmetici (VCRP) della FDA statunitense, e la FDA non ha requisiti obbligatori a tal fine.
Ma con l’implementazione del MOCRA e l’avvicinarsi della scadenza obbligatoria, tutte le aziende che vendono cosmetici negli Stati Uniti devono registrare i propri impianti di produzione presso la FDA e aggiornare le proprie informazioni di registrazione ogni due anni, inclusi nome, informazioni di contatto, ecc. Strutture situate al di fuori degli Stati Uniti Gli Stati sono inoltre tenuti a fornire informazioni e dettagli di contatto degli agenti negli Stati Uniti. Ci sono anche alcune informazioni supplementari che devono essere compilate, come informazioni sulla società madre, tipo di impresa, immagini della confezione, collegamenti alle pagine Web del prodotto, se si tratta di cosmetici professionali, codice Dun&Bradstreet della persona responsabile, ecc. Non è obbligatorio compilare in. Le strutture cosmetiche esistenti devono registrarsi presso la FDA entro un anno dall'emissione delle nuove normative e il periodo di registrazione per le nuove strutture cosmetiche è entro 60 giorni dall'impegno nella lavorazione e produzione di cosmetici.
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Rapporto sui test della FDA
Orario di pubblicazione: 21 agosto 2024
