Conformità RoHS
L’Unione Europea ha stabilito norme di sicurezza per proteggere le persone e l’ambiente dalla presenza di materiali pericolosi nei prodotti immessi sul mercato dell’UE, due dei più importanti sono REACH e RoHS. La conformità REACH e RoHS nell'UE viene spesso raggiunta all'unanimità, ma esistono differenze fondamentali in ciò che è richiesto per la conformità e nel modo in cui viene applicato.
REACH sta per Registrazione, Valutazione, Autorizzazione e Restrizione delle sostanze chimiche, mentre RoHS sta per Restrizione delle sostanze pericolose. Sebbene le normative UE REACH e RoHS si sovrappongano in alcune aree, le aziende devono comprendere le differenze tra le due per garantire la conformità ed evitare il rischio di violare inconsapevolmente la legge.
Continua a leggere per un'analisi dettagliata delle differenze tra la conformità UE REACH e RoHS.
Qual è l'ambito di applicazione del regolamento REACH UE rispetto a quello della RoHS?
Mentre REACH e RoHS hanno uno scopo condiviso, REACH ha un campo di applicazione più ampio. REACH si applica a quasi tutti i prodotti, mentre RoHS copre esclusivamente le apparecchiature elettroniche ed elettriche (AEE).
PORTATA
REACH è un regolamento europeo che limita l'uso di determinate sostanze chimiche in tutte le parti e i prodotti fabbricati, venduti e importati all'interno dell'UE.
RoHS
RoHS è una direttiva europea che limita l'uso di 10 sostanze specifiche nelle AEE prodotte, distribuite e importate all'interno dell'UE.
Quali sostanze sono soggette a restrizioni ai sensi del regolamento REACH e RoHS dell'UE?
REACH e RoHS dispongono di un proprio elenco di sostanze soggette a restrizioni, entrambi gestiti dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA).
PORTATA
Attualmente ci sono 224 sostanze chimiche soggette a restrizioni ai sensi del REACH. Le sostanze sono soggette a restrizioni indipendentemente dal fatto che siano utilizzate da sole, in una miscela o in un articolo.
RoHS
Attualmente ci sono 10 sostanze soggette a restrizioni ai sensi della RoHS al di sopra di concentrazioni specifiche:
Cadmio (Cd): < 100 ppm
Piombo (Pb): < 1000 ppm
Mercurio (Hg): < 1000 ppm
Cromo esavalente: (Cr VI) < 1000 ppm
Bifenili polibromurati (PBB): < 1000 ppm
Eteri di difenile polibromurato (PBDE): < 1000 ppm
Bis(2-etilesil)ftalato (DEHP): < 1000 ppm
Benzil butil ftalato (BBP): < 1000 ppm
Dibutilftalato (DBP): < 1000 ppm
Diisobutilftalato (DIBP): < 1000 ppm
Sono previste esenzioni alla conformità RoHS all'articolo 4, paragrafo 1 della direttiva. Gli allegati III e IV elencano le sostanze soggette a restrizioni che sono esenti se utilizzate in applicazioni specifiche. L'uso dell'esenzione deve essere divulgato nelle dichiarazioni di conformità RoHS.
PORTATA UE
In che modo le aziende si conformano ai regolamenti REACH e RoHS dell'UE?
REACH e RoHS hanno ciascuno i propri requisiti che le aziende devono seguire per dimostrare la conformità. La conformità richiede uno sforzo considerevole, quindi i programmi di conformità continui sono essenziali.
PORTATA
REACH richiede alle aziende che producono, distribuiscono o importano più di una tonnellata di sostanze all'anno di richiedere l'autorizzazione per le sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) nell'elenco delle autorizzazioni. Il regolamento impedisce inoltre alle aziende di utilizzare sostanze presenti nell'elenco limitato.
RoHS
RoHS è una direttiva di autodichiarazione in cui le aziende dichiarano la conformità alla marcatura CE. Questa commercializzazione CE dimostra che l'azienda ha generato un fascicolo tecnico. Un fascicolo tecnico contiene informazioni sul prodotto, nonché le misure adottate per garantire la conformità RoHS. Le aziende devono conservare un fascicolo tecnico per 10 anni successivi all'immissione del prodotto sul mercato.
Quali sono le differenze tra l’applicazione di REACH e RoHS nell’UE?
La mancata conformità a REACH o RoHS può comportare multe salate e/o richiami di prodotti, con possibili danni alla reputazione. Un singolo richiamo di prodotto può avere un impatto negativo su diversi fornitori, produttori e marchi.
PORTATA
Poiché REACH è un regolamento, le disposizioni di applicazione sono determinate a livello della Commissione Europea nell'Allegato 1 dei regolamenti di applicazione REACH, mentre l'Allegato 6 afferma che i poteri di applicazione concessi ai singoli Stati membri dell'UE rientrano nelle normative esistenti.
Le sanzioni per la non conformità al REACH includono multe e/o incarcerazione, a meno che i processi di diritto civile non presentino un percorso di riparazione più adeguato. I casi vengono indagati individualmente per determinare se è necessaria un'azione penale. Le difese dovute alla due diligence non sono ammissibili in questi casi.
RoHS
RoHS è una direttiva, il che significa che sebbene sia stata approvata collettivamente dall'UE, gli stati membri hanno implementato la RoHS con il proprio quadro legislativo, inclusa l'applicazione e l'attuazione. Pertanto, le politiche di applicazione variano da paese a paese, così come sanzioni e multe.
ROHS UE
Soluzioni di conformità BTF REACH e RoHS
Raccogliere e analizzare i dati dei fornitori REACH e RoHS non è sempre un compito semplice. BTF fornisce soluzioni di conformità sia REACH che RoHS che semplificano il processo di raccolta e analisi dei dati, tra cui:
Convalida delle informazioni sui fornitori
Raccolta della documentazione probatoria
Compilazione delle dichiarazioni a livello di prodotto
Consolidamento dei dati
La nostra soluzione facilita la raccolta semplificata dei dati dai fornitori, tra cui dichiarazioni REACH, dichiarazioni complete sui materiali (FMD), schede dati di sicurezza, rapporti di test di laboratorio e altro ancora. Il nostro team è inoltre disponibile per supporto tecnico per garantire che la documentazione fornita venga analizzata e applicata accuratamente.
Quando collabori con BTF, lavoriamo con te per valutare le tue esigenze e capacità. Sia che tu abbia bisogno di una soluzione con un team di esperti per gestire la tua conformità REACH e RoHS, o di una soluzione che fornisca semplicemente il software per supportare le tue iniziative di conformità, forniremo una soluzione su misura che meglio si adatta ai tuoi obiettivi.
Le normative REACH e RoHS in tutto il mondo sono in continua evoluzione e richiedono una comunicazione tempestiva nella catena di fornitura e una raccolta accurata dei dati. È qui che entra in gioco BTF: aiutiamo le aziende a raggiungere e mantenere la conformità. Esplora le nostre soluzioni di conformità dei prodotti per scoprire quanto può essere semplice la conformità REACH e RoHS.
Orario di pubblicazione: 07 settembre 2024
