Il 26 dicembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha presentato un’importante proposta che impone ai produttori di cosmetici di condurre test obbligatori sull’amianto sui prodotti contenenti talco in conformità con le disposizioni del Cosmetic Regulatory Modernization Act (MoCRA) del 2022. Questa proposta avrà un profondo impatto sull'industria dei cosmetici, in particolare sul mercato del talco cosmetico.
I metodi di rilevamento proposti dalla FDA comprendono principalmente due tipologie: microscopia a luce polarizzata (PLM): questo metodo può analizzare un gran numero di campioni e identificare l'amianto osservando le proprietà cristallografiche ottiche (come colore, multicolore, indice di rifrazione, birifrangenza, ecc. ) e morfologia delle particelle. Microscopia elettronica a trasmissione/spettroscopia a dispersione energetica/diffrazione elettronica selettiva (TEM/EDS/SAED): questo metodo può rilevare fibre più piccole e identificare l'amianto analizzando la composizione elementare, la struttura cristallina e la morfologia delle particelle.
La FDA ha affermato che la combinazione di questi due metodi può massimizzare la rilevazione dell'amianto. Sebbene il PLM abbia un ingrandimento inferiore, può analizzare un numero maggiore di campioni; E TEM/EDS/SAED possono rilevare fibre più piccole. I due metodi si completano a vicenda, migliorando la precisione e la completezza del rilevamento.
La proposta di coerenza degli standard internazionali è in linea con gli standard internazionali. L’Unione Europea, il Canada e il Giappone hanno stabilito norme rigorose simili per garantire che i prodotti a base di talco non contengano inquinamento da amianto. Tecniche microscopiche come PLM e TEM sono ampiamente utilizzate in tutto il mondo per rilevare con precisione l'amianto. Questo standard unificato non solo aiuta a proteggere la salute dei consumatori, ma promuove anche il commercio internazionale e aumenta la fiducia dei consumatori nella sicurezza dei prodotti a base di talco a livello mondiale.
La proposta della FDA afferma chiaramente che se viene rilevato l'amianto nei cosmetici o nel talco utilizzato nei cosmetici, il prodotto sarà considerato adulterato e violerà la legge federale su alimenti, farmaci e cosmetici. Questo regolamento fornisce una chiara base giuridica per l’applicazione della legge.
Lo scopo principale della proposta è ridurre il rischio di esposizione dei consumatori all'amianto e prevenire le malattie correlate. Allo stesso tempo, aiuterà anche i produttori a ridurre la frequenza dei richiami dei prodotti e a mitigare i rischi operativi.
Inoltre, questa proposta colma alcune lacune nelle linee guida MoCRA, in particolare per quanto riguarda l’insufficiente comprensione degli standard di test sulla sicurezza dei cosmetici da parte delle piccole e medie imprese. La FDA ha ora definito chiaramente i metodi di test per l’amianto nel talco, fornendo indicazioni più chiare per l’industria.
La FDA ha aperto un periodo di revisione pubblica per la partecipazione pubblica e le fasi successive, con scadenza il 27 marzo 2025. Ciò offre all’industria e al pubblico l’opportunità di partecipare al processo normativo. Se alla fine verrà approvato, questo nuovo regolamento migliorerà notevolmente la sicurezza dei cosmetici contenenti talco e fornirà una protezione più forte per la salute dei consumatori.
La proposta della FDA riflette la grande enfasi posta dalle autorità di regolamentazione sulla sicurezza dei cosmetici, in particolare nella rilevazione dell'amianto, un noto cancerogeno. Considerata la nuova proposta della FDA, Bureau Veritas raccomanda ai produttori di cosmetici di iniziare a valutare e aggiornare tempestivamente i propri processi di controllo qualità, in particolare per i prodotti contenenti talco. Le imprese interessate dovrebbero cercare assistenza tempestiva da agenzie di test di terze parti, formare il personale interessato e stabilire un solido sistema di gestione della catena di fornitura per garantire la conformità ai nuovi requisiti normativi, mantenere la reputazione del marchio e la fiducia dei consumatori.
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Orario di pubblicazione: 03 gennaio 2025
